› Barrierefreie Dokumente › Großhandelserlaubnis (GDP-Zertifikat)

Großhandelserlaubnis (GDP-Zertifikat) — barrierefreie Lesefassung

Diese Seite gibt den Inhalt des PDF-Dokuments „Großhandelserlaubnis (GDP-Zertifikat)“ als barrierefreien Text wieder. Rechtlich maßgeblich bleibt das Originaldokument.

Wesentliche Angaben

Die PDF-Datei enthält zwei zusammengehörige Dokumente: auf den Seiten 1 bis 4 die Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln samt ihren Anlagen, auf den Seiten 5 und 6 das GDP-Zertifikat. Die folgende Übersicht gibt die Angaben der Erlaubnis wieder.

Die Angaben der Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln in der Fassung des Originaldokuments
Art des Dokuments Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln
Ausstellende Behörde Freistaat Thüringen, Landesamt für Verbraucherschutz, Dezernat Pharmazie, Tennstedter Str. 8/9, 99947 Bad Langensalza
Nummer der Erlaubnis und Aktenzeichen DE_TH_01H_WDA_2025_07 / 5040-24-2482/14
Name der Erlaubnisinhaberin oder des Erlaubnisinhabers SERIMED GmbH & Co. KG
Eingetragene Anschrift Am Waldstadion 5, 07937 Zeulenroda-Triebes
Anschrift der Betriebsstätte Am Waldstadion 5, 07937 Zeulenroda-Triebes
Umfang der Erlaubnis Anlage 1
Rechtsgrundlage der Erlaubniserteilung § 52 a Absatz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) in gültiger Fassung
Verantwortliche Bearbeitung der Behörde Dr. Fabian Krauth
Datum 20.11.2025, in der Fußtabelle jeder Seite als 20. November 2025 wiederholt
Umfang des Dokuments 6 Seiten

Einen Gültigkeitszeitraum und ein Ablaufdatum nennt die Erlaubnis nicht.

Umfang der Erlaubnis

Die Seiten 1 und 2 beschreiben den Umfang nicht selbst, sondern verweisen auf Anlage 1. Die betreffenden Felder lauten im Wortlaut:

  • Feld 5, Umfang der Erlaubnis (Bitte für jede unter Nr. 4 aufgeführte Betriebsstätte angeben): Anlage 1
  • Feld 6, Rechtsgrundlage der Erlaubniserteilung: § 52 a Absatz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) in gültiger Fassung
  • Feld 7, Name der verantwortlichen Bearbeiterin/des verantwortlichen Bearbeiters der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, welcher die Erlaubnis erteilt: Dr. Fabian Krauth
  • Feld 10, Beigefügte Anlagen: beide Kästchen sind angekreuzt, nämlich Anlage 1 (Umfang der Erlaubnis) und Anlage 3 (Name der Verantwortlichen Person(en))
  • Unter Feld 10 steht auf Seite 2 der Vermerk: KEINE WEITEREN EINTRAGUNGEN AUF DIESER SEITE/ NO FURTHER ENTRIES AT THIS PAGE

Eine Anlage 2 führt das Dokument nicht.

Ausstellende Stelle

Die folgenden Angaben sind originalgetreu wiedergegeben:

  • Freistaat Thüringen, Landesamt für Verbraucherschutz
  • Dezernat Pharmazie, Tennstedter Str. 8/9, 99947 Bad Langensalza
  • Verantwortliche Bearbeitung: Dr. Fabian Krauth
  • Dienstliche E-Mail-Adresse in der Fußtabelle jeder Seite: Fabian.Krauth@tlv.thueringen.de
  • Durchwahl in der Fußtabelle jeder Seite: +49 (0)361 573831252
  • Auf den Seiten 1 und 2 trägt das Dokument den Abdruck des Dienstsiegels des Thüringer Landesamtes für Verbraucherschutz
  • Die Kontaktangaben stehen hier bewusst als reiner Text und sind nicht als E-Mail- oder Telefon-Link ausgeführt; Anfragen zu diesem Dokument nehmen wir gern über unsere eigenen Servicewege entgegen

Was diese Erlaubnis bedeutet

  • Die Erlaubnis gestattet SERIMED den Großhandel mit Arzneimitteln nach § 52 a Absatz 1 Arzneimittelgesetz
  • Sie gilt für die unter Nummer 4 genannte Betriebsstätte Am Waldstadion 5 in 07937 Zeulenroda-Triebes
  • Welche Arzneimittel und welche Tätigkeiten sie umfasst, legt Anlage 1 fest

Anlage 1 — Umfang der Erlaubnis

  • Anlage 1 steht auf Seite 3 des Dokuments und trägt dort die Überschrift UMFANG DER ERLAUBNIS
  • Sie gilt für die Betriebsstätte SERIMED GmbH & Co. KG, Am Waldstadion 5, 07937 Zeulenroda-Triebes
  • Der Kasten der Anlage ist in drei nummerierte Abschnitte gegliedert; jeder abgedruckte Eintrag trägt ein angekreuztes Kästchen

1. Arzneimittel

  • Humanarzneimittel
  • 1.1 mit Erlaubnis zum Inverkehrbringen in einem Staat des Europäischen Wirtschaftsraumes

2. Erlaubte Tätigkeiten

  • 2.1 Beschaffung
  • 2.2 Lagerung
  • 2.3 Lieferung (Abgabe)

3. Arzneimittel mit besonderen Anforderungen

  • 3.2 Medizinische Gase

Die Nummerierung springt von 3. auf 3.2; eine Nummer 3.1 ist in der Anlage nicht abgedruckt.

Einschränkungen oder Klarstellungen bezüglich des Umfangs der Erlaubnis (Öffentlich zugänglich)

  • zu 1.1 und 3.2: Nur Haut- und Händedesinfektionsmittel, (Infusions-) Lösungen nach § 47 Abs. 1 AMG und medizinischer Sauerstoff

Weitere Einträge enthält Anlage 1 nicht. Am Fuß der Seite steht dieselbe Tabelle mit Datum, Name, Unterschrift und Kontaktangaben wie auf allen übrigen Seiten.

Anlage 3 — Name der Verantwortlichen Person(en)

  • Anlage 3 steht auf Seite 4 des Dokuments und besteht aus einer einzigen Zeile
  • Feldbezeichnung: Name(n) der verantwortlichen Person(en)
  • Eintrag: Herr Michael Schilling, Frau Evelyn Frost-Ullmann
  • Weitere Angaben enthält Anlage 3 nicht; auch hier steht am Fuß der Seite die Tabelle mit Datum, Name, Unterschrift und Kontaktangaben

GDP-Zertifikat auf den Seiten 5 und 6

  • Die Seiten 5 und 6 sind ein eigenständiges Zertifikat mit eigener Nummer, im Original als Seite 1 von 2 und Seite 2 von 2 gezählt
  • Das Zertifikat ist zweispaltig gesetzt: links deutsch, rechts englisch. Wiedergegeben ist die deutsche Spalte
Die Angaben des GDP-Zertifikats in der Fassung des Originaldokuments
Titel Bestätigung der Übereinstimmung eines Großhändlers mit GDP
Englischer Titel Certificate of GDP Compliance of a Wholesale Distributor
Zertifikat-Nr. DE_TH_01H_GDP_2025_09
Seitenzahl Im Kopf als Seitenzahl/Page No_2 angegeben
Ausstellende Behörde Freistaat Thüringen, Landesamt für Verbraucherschutz, Dezernat Pharmazie, Tennstedter Str. 8/9, 99947 Bad Langensalza
Großhändler SERIMED GmbH & Co. KG
Anschrift der Betriebsstätte Am Waldstadion 5, 07937 Zeulenroda-Triebes
Zugehörige Erlaubnis DE_TH_01H_WDA_2025_07
Datum der letzten Inspektion 21. August 2025
Datum des Zertifikats 20. November 2025
Einschränkungen oder klarstellende Anmerkungen keine

Wortlaut der Bestätigung

  • Ausgestellt nach einer Inspektion gemäß Art. 111 der Richtlinie 2001/83/EG
  • Die zuständige deutsche Überwachungsbehörde bestätigt:
  • Der Großhändler SERIMED GmbH & Co. KG
  • Anschrift der Betriebsstätte: Am Waldstadion 5, 07937 Zeulenroda-Triebes
  • wurde im Rahmen der nationalen Arzneimittelüberwachung inspiziert in Verbindung mit der Erlaubnis Nr. DE_TH_01H_WDA_2025_07 gemäß Art. 77 (1) der Richtlinie 2001/83/EG umgesetzt in deutsches Recht durch: § 52a Arzneimittelgesetz
  • Auf Grund der aus der letzten Inspektion vom 21. August 2025 gewonnenen Erkenntnisse wird für die oben genannte Betriebsstätte des Großhändlers die Übereinstimmung mit den Grundsätzen und Leitlinien der Guten Vertriebspraxis gemäß Artikel 84 der Richtlinie 2001/83/EG bestätigt.

Hinweise auf Seite 6 des Dokuments

  • Dieses Zertifikat bestätigt den Status der Betriebsstätte zum Zeitpunkt der oben genannten Inspektion. Es sollte nicht zur Bestätigung der Übereinstimmung herangezogen werden, wenn seit der genannten Inspektion mehr als fünf Jahre vergangen sind. Die Gültigkeitsdauer kann unter Rückgriff auf das Risikomanagement durch einen Eintrag in das Feld Einschränkungen oder klarstellende Anmerkungen eingeschränkt werden.
  • Das Zertifikat ist nur bei Vorlage sämtlicher Seiten gültig.
  • Die Echtheit dieses Zertifikates kann in der europäischen Datenbank überprüft werden. Bitte kontaktieren Sie die ausstellende Behörde, sofern das Zertifikat dort nicht angezeigt wird.
  • Einschränkungen oder klarstellende Anmerkungen betreffend den Umfang dieses Zertifikates: keine

Unterzeichnung des Zertifikats

  • Feldbezeichnung: Name und Unterschrift des Bearbeiters der zuständigen deutschen Behörde
  • Im Auftrag: Dr. Fabian Krauth
  • Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz, Dezernat 24: Pharmazie, Tennstedter Str. 8/9, 99947 Bad Langensalza, Deutschland
  • Tel.: +49(0)361 573831252
  • Fax: +49(0)361 573815024
  • Fußnote zu der mit einem Sternchen gekennzeichneten Faxnummer: Unterschrift, Datum und Kontaktinformationen sollen auf jeder Zertifikatsseite angegeben werden.
  • Auch diese Kontaktangaben stehen bewusst als reiner Text und sind nicht als E-Mail- oder Telefon-Link ausgeführt

Hinweis zur Fassung

  • Diese Seite ist eine barrierefreie Textfassung eines gescannten Dokuments
  • Im Zweifel gilt das verlinkte Original-PDF

Originaldokument